2023年3月，美國發(fā)布一系列進(jìn)口食品管理的監(jiān)管法案，涉及到海產(chǎn)品、醫(yī)療食品等品類。本文對新發(fā)布的食品要求進(jìn)行了梳理，供各企業(yè)參考。

2023年3月21日，美國食藥局（FDA）發(fā)布進(jìn)口海產(chǎn)品安全計劃，確保所有進(jìn)入美國的魚類和漁業(yè)產(chǎn)品的安全，具體如下：

（1）計劃目的。以符合美國食品安全要求、FDA邊境監(jiān)督防止不安全食品進(jìn)入、快速有效地應(yīng)對不安全的進(jìn)口食品、有效和高效的食品進(jìn)口計劃四個目標(biāo)為指導(dǎo)，實施危害分析和關(guān)鍵控制點計劃；對于進(jìn)口海產(chǎn)品，通過檢查外國加工設(shè)施、提供進(jìn)口到美國的海鮮的抽樣檢測、進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)監(jiān)測抽樣檢測、對海產(chǎn)品進(jìn)口商的檢查、對海產(chǎn)品申報人的評估、項目評估以及來自國外合作伙伴和FDA海外辦事處的相關(guān)信息收集實施控制；

（2）基于風(fēng)險的預(yù)測性評估，針對高風(fēng)險產(chǎn)品進(jìn)行檢查和抽樣；

（3）實施國外評估，使FDA廣泛了解進(jìn)口國工業(yè)和監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施控制水產(chǎn)養(yǎng)殖藥物的能力，熟悉一個國家主管當(dāng)局對動物藥物的分銷，可用性和使用實施的控制；根據(jù)評估結(jié)果，發(fā)布預(yù)警，必要時增加合規(guī)計劃的抽樣、測試；

（4）完善2011年食品安全現(xiàn)代化法案，通過信息手段，與消費者，行業(yè)和監(jiān)管合作伙伴建立合作伙伴關(guān)系來實現(xiàn)食品安全現(xiàn)代化；

（5）實施國家殘留物監(jiān)測計劃。

2023年3月15日，美國食藥局（FDA）發(fā)布《行業(yè)指南：醫(yī)療食品常見問題（第三版）》，其主要內(nèi)容包括：什么是醫(yī)療食品，醫(yī)療食品法律定義及管理標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA是否將醫(yī)療食品當(dāng)作藥品管理，醫(yī)療食品是否適用營養(yǎng)標(biāo)簽，醫(yī)療食品是否適用衛(wèi)生健康標(biāo)簽，醫(yī)療食品標(biāo)簽要求，醫(yī)療食品其它要求，醫(yī)療食品是否適用過敏物質(zhì)標(biāo)簽要求，醫(yī)療食品設(shè)施注冊要求，醫(yī)療食品清單，醫(yī)療食品是否具有符合性指南手冊，醫(yī)療食品符合性程序的目的，醫(yī)療食品是否需要處方，如何理解“在醫(yī)生監(jiān)督下食用醫(yī)療食品”，醫(yī)療食品成分要求，食品添加劑和“一般被認(rèn)為是安全”的成分信息，孕婦是否有特殊營養(yǎng)要求，是否需要在標(biāo)簽上和銷售時注明孕婦的特殊條件，糖尿病管理是否有特殊的營養(yǎng)要求，不含有蛋白質(zhì)或蛋白質(zhì)含量低的傳統(tǒng)食品是否符合醫(yī)療食品的定義等。

2023年3月17日，美國聯(lián)邦公報消息，美國環(huán)保署發(fā)布2023-05597號公告，將棕櫚油中嘧菌酯（Azoxystrobin）的最大殘留限量制訂為0.06mg/kg。該公告將在3月20日的聯(lián)邦公報上正式發(fā)布并生效，如有意見應(yīng)于60天內(nèi)反饋。

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