美國FDA要求每年一次的企業(yè)(annual establishment registration)。
現(xiàn)在很多中國制藥企業(yè)/藥廠、外貿(mào)公司,上海出口到美國的原料藥或制劑(API or dosage form)或醫(yī)療器械(如酒精片)被美國海關(guān)扣住(Detention),其中很多原因是沒有按時(shí)進(jìn)行每年的企業(yè)(annual establishment registration)、沒有提前進(jìn)行NDC(Drug list National drug code),如果不及時(shí),貨物會(huì)被退回。本人了幾次緊急,幫助使其貨物得到放行。經(jīng)驗(yàn)豐富,方式:. 或者esubmission@
另外,本人是專業(yè)藥品國內(nèi)國外外的資深專家,擅長原料藥和制劑的國內(nèi)、國際與認(rèn)證,擅長領(lǐng)域包括但不限于:DMF (Drug Master File)、EDMF/ASMF (Active Substance Master File)、CEP/COS、CTD、eCTD、PMF/SMF、eDRLS/electronic drug listing、FDA
您好,我來為您解答以下問題:
1. 在完成海關(guān)證,商檢登記和外匯管理局備案并取得外匯賬戶后,您已經(jīng)可以進(jìn)行進(jìn)口業(yè)務(wù)了。不過,根據(jù)不同的商品及目的地國家,還需要滿足一些其他特定的進(jìn)口要求,例如特定的進(jìn)口證書等。您需要根據(jù)具體情況了解和辦理相應(yīng)的進(jìn)口手續(xù)。
2. 對(duì)于進(jìn)口付款,通常需要一個(gè)外幣賬戶進(jìn)行操作。工行的回答有一定的道理,因?yàn)橹挥行枰獏R率變換或者需要特別處理的場(chǎng)景才會(huì)需要外幣賬戶。但是,由于屬于進(jìn)口業(yè)務(wù)的付款也需要將人民幣轉(zhuǎn)換成外幣進(jìn)行支付,建議您在工行咨詢一下這種情況下是否需要使用外幣賬戶以及如何操作。
3. 進(jìn)口核銷是指進(jìn)口貨物到貨確認(rèn)后進(jìn)行的身份核查和貨物確認(rèn)工作。這個(gè)過程一般在海關(guān)入庫這一步驟中進(jìn)行。如果您的進(jìn)口貨物是通過電匯全款后即可發(fā)貨的方式進(jìn)行的,那么您就不需要再進(jìn)行進(jìn)口核銷了。