據(jù)韓聯(lián)社 4 日消息,其援引韓國產(chǎn)業(yè)通商資源部與韓國貿(mào)易協(xié)會的數(shù)據(jù)指出,韓國在 7 月的對華出口呈現(xiàn)出良好態(tài)勢,同比增長幅度達到 14.9%,出口額為 114 億美元,此數(shù)據(jù)刷新了自 2022 年 10 月之后的最高紀錄。
得益于 7 月的出色表現(xiàn),在今年前 7 個月的時間里,韓國對華累計出口金額總計 748 億美元,成功超越了對美出口的 745 億美元。在此情況下,中國再度超越美國,重新成為韓國最大的出口國。
前期準備
了解法律法規(guī)和進口要求
進口韓國醫(yī)療設備,首先要充分了解法律法規(guī)和進口要求。這包括醫(yī)療器械注冊、備案、進口許可證、報關(guān)和清關(guān)等方面的具體規(guī)定。同時,要仔細研究中國和韓國對于不同類型醫(yī)療設備的特殊要求,確保進口過程合法合規(guī)。
選擇合適的供應商
選擇合適的供應商至關(guān)重要。與供應商協(xié)商價格、質(zhì)量、交貨期限等條款,并簽訂詳細的進口合同。合同中需明確產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、質(zhì)量標準、價格和交貨方式等內(nèi)容,且要確保合同內(nèi)容符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。可以通過參加國際展會、詢價、采購商務洽談等方式尋找可靠的供應商,考察其產(chǎn)品質(zhì)量、信譽度和售后服務等方面。

申請與運輸
提交醫(yī)療器械進口申請
向韓國的相關(guān)部門提交醫(yī)療器械進口申請。根據(jù)要求,可能需要提交醫(yī)療器械注冊、備案、進口許可證等申請,并提供相關(guān)的文件和證明材料,如產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、用途說明、質(zhì)量證明書等。
安排貨物運輸和物流
安排貨物運輸和物流時,要根據(jù)合同約定的時間和方式進行。醫(yī)療器械的運輸需要特殊的保護和處理,以確保產(chǎn)品在運輸過程中不受損害??梢赃x擇專業(yè)的物流公司,他們熟悉醫(yī)療器械的運輸要求,能夠提供合適的包裝和運輸方案。在貨物運輸過程中,進口公司需要與物流公司進行密切溝通和協(xié)調(diào),以確保貨物按時到達目的地。
報關(guān)與檢驗
報關(guān)手續(xù)
進行報關(guān)和清關(guān)手續(xù)時,進口公司需要向海關(guān)提供進口許可證、合同,以及其他相關(guān)的證照和單據(jù)。根據(jù)要求提交貨物清單、發(fā)票、裝箱單、運輸保險單、質(zhì)量證明書、原產(chǎn)地證明等文件,完成海關(guān)報關(guān)手續(xù)。
檢驗和安全性評估
檢驗和安全性評估是進口醫(yī)療設備的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)中國的要求進行醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗和安全性評估??赡馨▽Ξa(chǎn)品的性能、安全性、有效性等方面的檢測。一般來說,檢驗可以分為口岸商檢和商檢調(diào)離兩種情況。口岸商檢基本上是以裝運后的設備狀況進行檢查,不需要開機檢驗,通過率較高;商檢調(diào)離則由設備收貨人所在地商檢局查驗,可能涉及動態(tài)檢,即開機檢測。
接收單位資質(zhì)
基本資質(zhì)要求
進口醫(yī)療設備的接收單位應具備一定的資質(zhì)。首先,需要具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,以證明其具備從事醫(yī)療器械經(jīng)營的合法資格。營業(yè)執(zhí)照中應包含銷售醫(yī)療器械的許可,確保公司在其經(jīng)營范圍內(nèi)有權(quán)進行醫(yī)療器械的進口和銷售。同時,還需要具備醫(yī)療器械注冊證和進出口權(quán)。
特殊情況處理
如果公司沒有進出口權(quán),需要尋找有資質(zhì)的進出口公司代理進口醫(yī)療器械。部分特定設備還需要辦理自動進口許可證和強制性認證證書,如屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應提供中國強制性認證證書(如3C證書)。








