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  • 中世通進出口
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熱線百科 | 中藥材進口小知識 我國對中藥材進口實施指定口岸管理,中藥材應(yīng)當從國務(wù)院批準的藥品進口口岸或藥材進口邊境口岸進口,海關(guān)依據(jù)《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》 對植物源性中藥材和動物源性中藥材實施監(jiān)管。申報為“食用”的中藥材, 即“藥食同源,既是藥品又是食品的物品”,其檢驗、檢疫及監(jiān)督管理按照海關(guān)總署有關(guān)進出口食品的規(guī)定執(zhí)行。

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我國對中藥材進口實施指定口岸管理,中藥材應(yīng)當從國務(wù)院批準的藥品進口口岸或藥材進口邊境口岸進口,海關(guān)依據(jù)《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》

對植物源性中藥材和動物源性中藥材實施監(jiān)管。

一,為什么要設(shè)立指定口岸?

設(shè)立指定口岸既符合國際慣例,又屬于我國法律法規(guī)的要求(國家藥監(jiān)局 海關(guān)總署 市場監(jiān)管總局關(guān)于實施《進口藥材管理辦法》有關(guān)事項的公告),海關(guān)執(zhí)行國家法規(guī)維護國門生物安全,

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防范國外植物疫情疫病及有害生物傳入我國境內(nèi)。

二,指定口岸的設(shè)立條件?

中藥材進口邊境口岸應(yīng)當是已設(shè)立海關(guān)機構(gòu)且具備進口藥材海關(guān)監(jiān)管能力的邊境口岸。藥品進口口岸應(yīng)是已設(shè)立海關(guān)機構(gòu)且具備進口藥品海關(guān)監(jiān)管能力的地級及以上市的口岸。

國家食品藥品監(jiān)管總局、海關(guān)總署將按相關(guān)要求對申報的口岸進行考核評估,評估合格的報國務(wù)院批準。

三,國有哪些口岸可以進口中藥材?

01 藥品進口口岸

北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭州市、寧波市、福州市、廣州市、深圳市、珠海市、??谑形靼彩小⒛蠈幨械?9個城市所轄的所有口岸及蘇州工業(yè)園區(qū)口岸、濟南航空口岸、長沙航空口岸、鄭州航空港口岸、沈陽航空口岸、無錫航空口岸、石家莊航空口岸、江陰港口岸、長春空港口岸、中山市中山港、泰州市泰州港(數(shù)據(jù)更新至2024年2月)

02 藥材進口邊境口岸

黑龍江省黑河、東寧、綏芬河、同江,吉林省集安、長白、圖們、三合、琿春,內(nèi)蒙古自治區(qū)二連浩特、滿洲里,廣西壯族自治區(qū)愛店、憑祥、東興、龍邦,云南省瑞麗、天保、景洪、河口,

新疆維吾爾自治區(qū)阿拉山口、霍爾果斯、吐爾尕特、紅其拉甫,西藏自治區(qū)樟木、吉隆、普蘭等共23個邊境口岸。(數(shù)據(jù)更新至2024年2月)

詳細口岸名單可在“國家藥品監(jiān)督管理局”官方網(wǎng)站(https://www.nmpa.gov.cn/)進行查閱。

四,哪些中藥材已獲海關(guān)檢疫準入?

目前,我國已準入和有傳統(tǒng)貿(mào)易記錄的國家、地區(qū)近90個,藥材上百種,具體已獲檢疫準入國家(地區(qū))及品種的信息可在海關(guān)總署動植物檢疫司“準予進口中藥材種類及輸出國家地區(qū)名錄”查詢鏈接http://dzs.customs.gov.cn/dzs/2746776/4445554/index.htm目前,我國已準入動物源性中藥材很少,僅有烏梢蛇(ZAOCYS)、鹿茸(CERVI CORNU PANTOTRICHUM)、鹿角(GECKO)、干海馬(HIPPOCAMPUS)、地龍(PHERETIMA)5種。

準入國家有澳大利亞、緬甸、泰國、印度尼西亞、新西蘭。部分植物源性中藥材需要檢疫審批。

五,海關(guān)對中藥材進口如何監(jiān)管?

1.檢疫準入

海關(guān)總署對進境中藥材實施檢疫準入制度,包括產(chǎn)品風險分析、監(jiān)管體系評估與審查、確定檢疫要求、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊登記以及進境檢疫等。

2.企業(yè)管理

境內(nèi)貨主或者其代理管理:應(yīng)當建立中藥材進境和銷售、加工記錄制度,做好相關(guān)記錄并至少保存2年。同時應(yīng)當配備中藥材防疫安全管理人員,建立中藥材防疫管理制度。

境外企業(yè)注冊登記:海關(guān)總署根據(jù)風險分析的結(jié)果,確定需要實施境外注冊登記的藥材品種目錄,并實施動態(tài)調(diào)整。海關(guān)總署對向中國輸出需要實施境外注冊登記的藥材品種的境外生產(chǎn)企業(yè)實施注冊登記,

注冊登記有效期為4年。

3.檢疫審批

進境中藥材需辦理進境動植物檢疫審批的,貨主或者其代理人應(yīng)當在簽訂貿(mào)易合同前,按照《進境動植物檢疫審批管理辦法》的規(guī)定取得《中華人民共和國進境動植物檢疫許可證》。

4.現(xiàn)場監(jiān)管

▲單證審核——海關(guān)接受企業(yè)申報,審核企業(yè)提交的資料是否符合法律、行政法規(guī)及海關(guān)進口貨物申報管理規(guī)定的要求。

進口中藥材也應(yīng)符合藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)監(jiān)管要求,藥品監(jiān)督管理部門按其監(jiān)管職責對進口藥材實施檢驗并簽發(fā)《進口藥品通關(guān)單》,海關(guān)予以驗核。

▲貨物檢查——海關(guān)根據(jù)業(yè)務(wù)系統(tǒng)指令對進境中藥材實施口岸檢查,主要包括:

(一)查詢啟運時間和港口、途經(jīng)國家或者地區(qū)、裝載清單等,

(二)包裝是否完好,是否帶有動植物性包裝、鋪墊材料,符合包裝檢疫監(jiān)督管理辦法的規(guī)定;

(三)中藥材有無腐敗變質(zhì)現(xiàn)象,有無攜帶有害生物、動物排泄物或者其他動物組織等,有無攜帶動物尸體、土壤及其他禁止進境物。

5.實驗室檢測

現(xiàn)場檢疫中發(fā)現(xiàn)病蟲害、病蟲為害癥狀,或者根據(jù)相關(guān)工作程序需進行實驗室檢疫的,海關(guān)應(yīng)當對進境中藥材采樣,并送實驗室。

6.指定場所存放、加工

中藥材在取得檢疫合格證明前,應(yīng)當存放在海關(guān)認可的地點,未經(jīng)海關(guān)許可,任何單位和個人不得擅自調(diào)離、銷售、加工。

7.檢疫結(jié)果評定

進境中藥材經(jīng)檢疫合格,海關(guān)出具“入境貨物檢驗檢疫證明”后,方可銷售、使用或者在指定企業(yè)存放、加工。

對檢疫不合格的,海關(guān)簽發(fā)檢疫處理通知書,由貨主或其代理人在海關(guān)的監(jiān)督下,作除害、退回或者銷毀處理,經(jīng)除害處理合格的準予進境。

8.運輸工具檢疫處理

裝運進境中藥材的運輸工具和集裝箱應(yīng)當符合安全衛(wèi)生要求。需要實施防疫消毒處理的,應(yīng)當在進境口岸海關(guān)的監(jiān)督下實施防疫消毒處理。未經(jīng)海關(guān)許可,不得將進境中藥材卸離運輸工具、集裝箱或者運遞。

規(guī)范申報小貼士:

中藥材進境時,申報為“藥用”的中藥材,應(yīng)列入《中華人民共和國藥典》藥材目錄的物品。海關(guān)按照《進出境中藥材檢疫監(jiān)督管理辦法》進行檢疫及監(jiān)督管理。申報為“食用”的中藥材,

即“藥食同源,既是藥品又是食品的物品”,其檢驗、檢疫及監(jiān)督管理按照海關(guān)總署有關(guān)進出口食品的規(guī)定執(zhí)行。

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