醫(yī)保制度改革不斷深入，4年來我國(guó)累計(jì)將114種進(jìn)口藥品通過談判加入醫(yī)保目錄，占進(jìn)入目錄的西藥總數(shù)的57.3%。進(jìn)口藥品和醫(yī)用耗材已成為我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的重要組成部分。中世通長(zhǎng)期為500強(qiáng)頭部醫(yī)療企業(yè)提供醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)服務(wù)。今天中世通醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)的專家為大家介紹醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)需要什么資質(zhì)資料

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)除了基礎(chǔ)單證：提/運(yùn)單、商業(yè)發(fā)票、裝箱單、采購(gòu)合同、報(bào)關(guān)委托（紙質(zhì)或者電子）等以外還需要較多特殊單證

醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)特殊單證及樣張

1）進(jìn)口商企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（包含進(jìn)口產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍）

2）第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類/第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或者第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

3）自動(dòng)進(jìn)口許可證（部分醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)需要）

自動(dòng)進(jìn)口許可證

4）壓力容器制造許可證（部分醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)需要）

壓力容器制造許可證

5）兩用物項(xiàng)進(jìn)口許可證（部分含藥劑設(shè)備或診斷試劑進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)需要)

6）強(qiáng)制性認(rèn)證證書（部分醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)時(shí)需要）

強(qiáng)制性認(rèn)證證書

7）特殊物品審批單（部分醫(yī)用診斷試劑進(jìn)口報(bào)關(guān)）

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