我公司有一批二類醫(yī)療器械打算出口到澳大利亞,想找出口代理服務(wù),不知道該從哪些方面入手。比如,找代理公司需要看他們具備哪些資質(zhì)?澳大利亞對于二類醫(yī)療器械的進口有什么特殊要求?代理服務(wù)的流程大概是怎樣的?希望能得到專業(yè)解答。
找澳大利亞二類醫(yī)療器械出口代理服務(wù),首先要看代理公司是否熟悉澳大利亞醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),像中世通就有專業(yè)團隊深入研究當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)政策。其二,資質(zhì)方面,需具備醫(yī)療器械進出口經(jīng)營權(quán)等相關(guān)資質(zhì)證明。
澳大利亞對二類醫(yī)療器械進口,要求產(chǎn)品符合澳大利亞治療產(chǎn)品管理局(TGA)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),要進行TGA注冊,產(chǎn)品標(biāo)簽等也需符合其規(guī)定。
代理服務(wù)流程一般是,先溝通需求,代理公司評估可行性后簽訂合同;接著準(zhǔn)備產(chǎn)品資料進行TGA注冊申請;安排貨物運輸,包括訂艙、報關(guān)等一系列操作;貨物到達澳大利亞后協(xié)助清關(guān),確保順利交付。
注意代理公司的口碑,可通過同行打聽。澳大利亞對醫(yī)療器械標(biāo)簽要求嚴(yán)格,有英文標(biāo)識、產(chǎn)品信息等規(guī)范。