隨著馬來西亞化妝品市場的不斷擴大,對化妝品產(chǎn)品的安全和質(zhì)量要求也越來越高。作為東盟化妝品指令(ACD)的簽署國之一,馬來西亞采取了嚴格的化妝品產(chǎn)品通報制度來監(jiān)管市場。本文詳細解讀了馬來西亞化妝品通報的相關(guān)法規(guī)、流程、和企業(yè)的義務,為有意進入馬來西亞市場的進出口商提供指南。
馬來西亞的化妝品監(jiān)管由藥品監(jiān)管機構(gòu)(Drug Control Authority, DCA)和國家藥品管理局(National Pharmaceutical Regulatory Agency, NPRA)負責,其中DCA負責批準產(chǎn)品通報,NPRA則負責執(zhí)行相關(guān)的監(jiān)管任務。

馬來西亞化妝品通報的主要法規(guī)包括《1984年藥物和化妝品管理規(guī)定》以及NPRA發(fā)布的各項指南和修訂公告,旨在確保市場上銷售的化妝品安全、有效且質(zhì)量可靠。
1、通報持有人(CNH):任何希望在馬來西亞市場銷售化妝品的公司在進行產(chǎn)品通報前,必須在馬來西亞公司委員會(SSM)注冊,并在公司章程中明確其業(yè)務范圍相關(guān)健康或化妝品業(yè)務。CNH可以是產(chǎn)品所有者,也可以是非所有者。
2、通報流程:產(chǎn)品通報必須通過NPRA的Quest系統(tǒng)在線提交。提交內(nèi)容包括公司和產(chǎn)品信息,如CNH信息、產(chǎn)品名稱、類型、預期用途、制造商信息等。提交后,CNH需向NPRA支付相應費用。
3、通報期限和變更:產(chǎn)品通報有效期為兩年,期滿需續(xù)展。如產(chǎn)品信息有變更,必須及時更新通報內(nèi)容。
4、所需文件和信息:包括CNH的商業(yè)登記號碼、公司名稱和地址、產(chǎn)品信息、制造商和進口商信息等。
特別值得注意的是,針對可能被兒童誤吞的小燃料筒,標準要求額外的安全警告,以防窒息事故。
產(chǎn)品通報一旦提交后如有任何變更,包括但不限于產(chǎn)品介紹、公司代表人、進口商/分銷商信息、產(chǎn)品標簽等,均需按規(guī)定進行通報更新或重新通報。
對于希望進入馬來西亞市場的企業(yè),建議:
(1) 提前進行產(chǎn)品通報:計劃銷售的化妝品需至少提前30個工作日提交產(chǎn)品通報。
(2) 關(guān)注通報有效期:維持產(chǎn)品通報的有效性,確?;瘖y品通報在產(chǎn)品有效期內(nèi)更新。
(3) 注意化妝品通報細節(jié):包括制造商、配方和預期用途的任何更改都需及時更新。
對于化妝品制造商和進口商而言,理解和遵守這些要求是成功進入馬來西亞市場的關(guān)鍵。通過遵循NPRA的指導原則和維護通報的及時更新,企業(yè)可以確保其產(chǎn)品符合馬來西亞的法規(guī)要求,從而在這一日益增長的市場中獲得競爭優(yōu)勢。








